项目背景

本发明涉及单克隆抗体基因的克隆，抗体可变基因重组及人抗体基因连接构建成工程化抗体，以及将含有工程抗体的真核表达载体转化哺乳动物细胞从而筛选出高表达细胞体，本抗体为将来发展成一种针对特定肿瘤表面抗原的基因工程抗体药物奠定了基础。隶属于生物医药产业。该项目在中国科技大学生命科学院细胞与分子免疫实验室经过3年研究成功，已申请了专利号CN124225A,细胞株保存在上海科学院典型培养物保藏委员会细胞库，编号为HYB40,HYB41,HYB42)，该项目的核心技术目前在同领域内是不可复制的，拥有核心的技术优势。是国内第一个具有自主知识产权的基因工程抗体药物。

项目进展情况

目前该研究成果已经申请国家专利，获得公开号CN1613873A，该项目技术技术目前在国内同行业中处在领先的地位。该项技术分为：诊断（试剂）和治疗（药物）两个阶段，诊断阶段的融资状况已成型，已与上海的一家生物制药投资性企业在合作，合同已拟订。后期治疗阶段，尚在寻求融资和技术专利转让。已通过多渠道宣传并推介p185基因工程抗体项目。基因抗体研究是药物治疗的一个较高层次的领域，属于高风险、高投入、高回报的行业。目前该治疗性抗体已经在科大的桑尼公司GMP标准车间进行了小中试生产。

竞争优势及市场分析

P185是由癌基因neu/erbB-2/her-2编码的一种重要的肿瘤细胞表面跨膜糖蛋白，在乳腺、卵巢、肺、胃、肝等十余种癌症中均显示有过量表达。25%-30%的北美乳腺和卵巢癌病人肿瘤组织细胞中发现p185高表达。生物医药产业作为发达国家经济效益最高、发展最快的行业，将成为我国21世纪的支柱产业和新的经济增长点之一。据统计，截止2000年，国际上24个制药公司的市值合计已达18370亿元，在美国，随着人类基因组、蛋白质组和生物芯片等研究的推进。医药产业已成为继IT硬件、银行、电传视讯后第4大创利支柱产业。2005年全球治疗和诊断性抗体市场规模预计达到150亿美元，而全球抗体市场预计将以每年11.5%的平均速度增长，到2010年全球治疗和诊断性单克隆抗体市场将达到260亿美元。中国癌诊研究基金会刚刚公布一项调查数据显示，在上海、北京、广州等城市，乳腺癌已经成为女性威胁最大的恶性肿瘤。在情况最严重的上海，发病率达到了52.98/10万。在北京，乳腺癌的发病率也高达33.7/10万，年均增长速度甚至高出欧美国家1-2个百分点。

项目融资分析：

第一阶段对工程抗体完成药品质量检定；

第二阶段完成临床前实验，拿到临床实验批号；

第三阶段完成中试生产，拿到足够临床实验的样品并完成一期临 床；

总投资额度预计：5000万

合作方式

融资合作方式：本项目为风险投资，可以采用企业方（最好是生物制药型企业）一次性买断知识产权或分阶段进行风险投资。